הכנס התקיים ביום שלישי 20.9.16 ב'ג'ון ברייס הדרכה', רחוב חומה ומגדל 29,     תל אביב

הכנס התקיים בהנחייתו של רו"ח ישראל גבירץ שהינו שותף במשרד. קהל היעד של הכנס הוא קשת תעשיית הביומד.

מרצי הכנס כללו מגוון של התמחויות, דבר שהביא ערך מוסף ורבגוניות של נושאים.

הרצאה ראשונה בנושא ניהול סיכוני ציות בתחום הביומד, הועברה ע"י כפיר מנור, ממונה אזורי על ניהול הסיכונים בחברת נוברטיס.

מלבד היותה של ההרצאה מעניינת, היא כללה שלל של "איומים" על חיי חברה בתחום הביומד, כמו קנסות ועיצומים העשויים לבוא לפתחה של חברה במידה ולא תשכיל לנהל את סיכוניה באופן נכון. 

ההרצאה נתנה כיווני מחשבה לניהול נכון של מערך ניהול סיכוני הציות בחברה על מנת להקדים רפואה למכה. לצפייה במצגת לחץ כאן [ 448 kb ].

הרצאה שנייה ניתנה מפי ד"ר שרה פוריה, שרה היא כימאית הבקיאה בעולם הרגולציה בתחום הביומד בכלל ובפרט בתחום הגשות ל FDA.

שרה הינה יועצת של משרדנו בביקורת פנימיות ייחודיות המבוצעות בחברות ביומד.

בהרצאתה סקרה מגמות של ה FDA באישורי תרופות ומכשירים רפואיים, תוך מתן כלים מעשיים לקהל הנוכחים, אשר חלקם נמצאים בשלבי אינטראקציה שונים מול ה FDA. לצפייה במצגת לחץ כאן [ 327 kb ].

הרצאה שלישית ואחרונה הועברה ע"י עו"ד ירון גרינברג, מנהל חטיבת האודן מדיקל בהאודן ישראל בנושא מערך הביטוח בכל הקשור לפעילות חברות הביו מד.

הרצאתו, על אף שהייתה בסופו של הערב, עוררה את מרבית המשתתפים בשאלות, תהיות ומצוקות מעולמם המקצועי של הנוכחים. לצפייה במצגת לחץ כאן.

התחושה בקהל הייתה של הקשבה פעילה. ניכר היה כי הנושאים נוגעים בעולמם המעשי של הנוכחים והראייה לכך, הייתה השאלות שנשאלו לאורך ההרצאות ומצלמות הפלאפונים שנשלפו כדי לצלם את פרטי המרצים כפי שהופיעו בסופי המצגות.

תמונות מהכנס: